KarXT在好意思获批，也为中国患者带来但愿。

　　当地时期9月26日，好意思国食物药品监督贬责局（FDA）书记批准百时好意思施贵宝（BMS）公司精神分歧药物Cobenfy（KarXT， xanomeline and trospium chloride）上市，用于成东谈主精神分歧症患者的休养。

　　这是数十年来首个获批的全新机制的精神分歧症休养药物，其作用靶点是胆碱能受体，而非遥远以来算作圭臬休养时间的多巴胺受体。

　　天下卫生组织的流行病学探询露出，2022年，众人约有2400万精神分歧症患者。据Expert market research意象，众人精神分歧症药物的市集范围将由2023年的81.8亿好意思元增长至2032年的129.7亿好意思元，年复合增长率将达5.26%。

　　在本年1月29日有名医药鸿沟网站FIERCE Pharma发布的2024年最受期待的10款药物中，Cobenfy被列为2024年最受期待的10款药物的第一位，并被展望2028年销售额可达28亿好意思元。

　　KarXT是一种由xanomeline（呫诺好意思林，M1/M4 受体雀跃剂）和trospium（曲司溴胺，非遴荐性毒蕈碱拮抗剂）构成的药物，率先由Karuna Therapeutics建树。2023年底，BMS斥资140亿好意思元收购Karuna，获取了这款药物和其他管线。再鼎医药（09688.HK）与Karuna的合营则发祥于2021年。现在，再鼎医药领有KarXT在大中华区（包括中国内地、香港、澳门和台湾地区）的建树、坐褥和生意化权柄。

　　公开数据露出，中国有逾越800万精神分歧症患者。KarXT在好意思获批，也为中国患者带来但愿。

　　医药魔方众人新药数据库NextPharma露出，中国现在参加临床锻真金不怕火阶段在研精神分歧症新药仅16款，且大多已经是多巴胺受体以及5-HT受体靶向药物。KarXT为现在已默契至III期临床阶段的两款药物之一，有望成为下一款在中国获批上市的精神分歧症新药。另一款参加III期临床阶段的药物为Gly-T1扼制剂Iclepertin，由勃林格殷格翰研发。

　　再鼎医药称，2024年8月，KarXT用于精神分歧症的注册性盘问UNITE-1，已完成扫数中国内地患者的入组。有望于2024年到2025年上半年获取盘问的关键数据，并在中国内地提交KarXT用于精神分歧症的新药上市苦求。

　　本年7月，再鼎医药还在大中华区加入了众人III期ADEPT-2盘问，评估KarXT用于休养阿尔兹海默症量度的精神疾病的安全性和有用性。

　　或受KarXT在好意思获批上市的积极音讯影响，再鼎医药9月27日大涨10.96%报收18.02港元/股，公司总市值179亿港元。

职守裁剪：刘亮堂